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歷經最高立法機關三次審議,十三屆全國人大常委會第十一次會議6月29日表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。
《疫苗管理法》共十一章100條,對疫苗的研制、生產、流通、預防接種等各環節均作出了明確規定,該法自2019年12月1日起施行。
這是我國對疫苗管理進行的專門立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。
專家指出,這部疫苗管理的專門法律,回應了人民群眾的期待,解決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設計中充分體現了藥品領域“四個最嚴”的要求。
要    聞
  • 《中華人民共和國疫苗管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議于2019年6月29日通過,現予公布,自2019年12月1日起施行。

    中國人大網

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    2019-06-29 19:18:52

    2019-06-29 19:18:52

    中國人大網

    2019-06-29 19:18:52

  • “這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后,南開大學法學院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關注的法律于2019年12月1日落地實施,將對疫苗實行最嚴格的管理制度。

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    2019-06-30 20:56:17

    2019-06-30 20:56:17

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    2019-06-30 20:56:17

  • 《疫苗管理法》堅持了以人民為中心的發展思想,堅持疫苗產品的戰略性和公益性的基本定位,堅持了“四個最嚴”的根本要求,堅持了“安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》,至少有這樣幾個突出特點:全、新、實、嚴。

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    2019-06-30 16:46:42

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    2019-06-30 16:46:42

  • 7月30日,國家藥品監督管理局發布通知,要求各省(區、市)藥監局和局機關各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)宣傳貫徹工作。

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    2019-07-30 16:26:30

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    2019-07-30 16:26:30

解    讀 
立法監督:權威解讀《疫苗管理法》
藥監課堂:漫談《疫苗管理法》
  • 為深刻理解《疫苗管理法》出臺背景、意義以及特點,記者對國家藥監局相關負責人進行了專訪。

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    2019-06-30 16:23:05

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    2019-06-30 16:23:05

  • “這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后,南開大學法學院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關注的法律于2019年12月1日落地實施,將對疫苗實行最嚴格的管理制度。

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    2019-06-30 20:56:17

    2019-06-30 20:56:17

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    2019-06-30 20:56:17

  • 央視社會與法頻道(CCTV-12)《一線》 欄目播出“立法監督:權威解讀疫苗管理法”節目,對《疫苗管理法》的制定過程、出臺背景、制定的必要性、如何體現“四個最嚴”等內容進行解讀。

    央視網

    央視網

    2019-06-30 15:09:15

    2019-06-30 15:09:15

    央視網

    2019-06-30 15:09:15

  • 法制日報

    法制日報

    2019-07-01 08:35:00

    2019-07-01 08:35:00

    法制日報

    2019-07-01 08:35:00

  • 《疫苗管理法》是我國也是世界上第一部疫苗管理的專門法律,貫徹了安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的科學理念。

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    2019-08-20 09:54:16

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    2019-08-20 09:54:16

  • 為有效落實風險管理、全程管控、科學監管的目標,切實保證疫苗質量,維護公共衛生安全,《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產、流通、使用等除了實行嚴格的準入制度外,還對各個環節所必須執行的標準、規范作了明確規定。

    中國健康傳媒集團-中國醫藥報

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    2019-09-03 12:39:34

    2019-09-03 12:39:34

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    2019-09-03 12:39:34

  • 《疫苗管理法》的施行,讓疫苗安全成為不可觸碰的“紅線”。

    人民日報海外版

    人民日報海外版

    2019-07-02 17:05:23

    2019-07-02 17:05:23

    人民日報海外版

    2019-07-02 17:05:23

  • 6月29日,我國迎來了疫苗管理法,將實行“最嚴格”的管理制度,對違法者施以最嚴厲的處罰。同時,它對人的生命安全施以呵護,預防接種異常反應補償、疫苗責任強制保險等新制度,彰顯了法律的溫度。在這部法律的監管下,疫苗將從哪里來,誰來管,到哪里去?

    新華網

    新華網

    2019-07-02 17:22:18

    2019-07-02 17:22:18

    新華網

    2019-07-02 17:22:18

  • 針對疫苗管理進行專門立法,是用最嚴格的管理制度來維護最廣大人民身體健康,突顯了我們查漏補缺、打造良好疫苗市場管理秩序的決心,對于疫苗藥品監管長效機制的完善有著重要意義。

    法制日報

    法制日報

    2019-07-02 17:24:34

    2019-07-02 17:24:34

    法制日報

    2019-07-02 17:24:34

  • 專家指出,這部疫苗管理的專門法律,回應了人民群眾的期待,解決疫苗管理中存在的突出問題,在制度設計中充分體現了藥品食品領域“四個最嚴”的要求。

    新華網

    新華網

    2019-07-01 10:35:00

    2019-07-01 10:35:00

    新華網

    2019-07-01 10:35:00

  • 制定和實施《疫苗管理法》,是貫徹落實習近平總書記堅持以人民為中心的發展思想、改革和完善我國疫苗管理體制的重要舉措,為促進我國疫苗事業健康發展、切實維護人民群眾身體健康提供了堅強有力的法治保障。

    人民日報

    人民日報

    2019-07-31 09:32:15

    2019-07-31 09:32:15

    人民日報

    2019-07-31 09:32:15

  • 為切實保證疫苗質量,實現最嚴格的管理,《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產、流通、使用等均規定實施許可或審批制度。

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    2019-08-29 10:02:39

    2019-08-29 10:02:39

    中國健康傳媒集團-中國醫藥報

    2019-08-29 10:02:39

圖    解
草案審議 
疫苗管理法草案一審

疫苗管理法草案二審

疫苗管理法三審

 征求意見
疫苗管理法草案征求意見

  • 第十三屆全國人大常委會第十次會議對《中華人民共和國疫苗管理法(草案二次審議稿)》進行了審議。現將《中華人民共和國疫苗管理法(草案二次審議稿)》在中國人大網公布,社會公眾可以直接登錄中國人大網提出意見。

    中國人大網

    中國人大網

    2019-04-27 13:17:30

    2019-04-27 13:17:30

    中國人大網

    2019-04-27 13:17:30

  • 與去年11月公布的征求意見稿相比,草案條款從100條“瘦身”至88條,并加大對生產、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度,新增企業內部舉報人獎勵。草案征求意見至2019年2月3日結束。

    新京報

    新京報

    2019-01-08 10:20:00

    2019-01-08 10:20:00

    新京報

    2019-01-08 10:20:00

  • 《征求意見稿》共十一章,分別為:總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產和批簽發、上市后研究和管理、疫苗流通、預防接種、異常反應監測與補償、保障措施、監督管理、法律責任和附則。重點是結合疫苗研制、生產、流通、預防接種的特點,對疫苗監管的特殊要求作出具體規定。

    國家市場監管總局網站

    國家市場監管總局網站

    2018-11-13 09:40:15

    2018-11-13 09:40:15

    國家市場監管總局網站

    2018-11-13 09:40:15

  • 綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段,強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。

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    2018-11-11 22:56:18

    2018-11-11 22:56:18

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    2018-11-11 22:56:18

  • 11章100條

    國家市場監管總局

    國家市場監管總局

    2018-11-11 23:29:47

    2018-11-11 23:29:47

    國家市場監管總局

    2018-11-11 23:29:47

征求意見來稿選登

  • 疫苗的研發和產業化事關國家安全和人民健康,因此,《疫苗管理法》的制定對長期從事疫苗研發、生產的企業具有重要的歷史意義。

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    2019-01-30 20:46:40

    2019-01-30 20:46:40

    中國健康傳媒集團-中國醫藥報

    2019-01-30 20:46:40

  • 作者建議從協調層級、前后表述等方面修改。

    2018-12-07 08:08:36

    2018-12-07 08:08:36

    2018-12-07 08:08:36

  • 《征求意見稿》堅持問題導向,對疫苗研制、生產、流通、預防接種各個主要環節作了全面規制。

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    2018-11-21 09:06:32

    2018-11-21 09:06:32

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    2018-11-21 09:06:32

  • 從世界范圍來看,我國針對疫苗管理制定專門法律,無疑是一種開創性的立法突破。

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    2018-11-26 09:00:20

    2018-11-26 09:00:20

    中國健康傳媒集團-中國醫藥報

    2018-11-26 09:00:20

  • 11月初,國家市場監管總局就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。現筆者針對其提出如下意見。

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    2018-11-28 09:30:02

    2018-11-28 09:30:02

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    2018-11-28 09:30:02

  • 本月初,國家市場監管總局就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》公開征求意見,筆者認為其有以下主要特點。

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    2018-11-30 09:39:23

    2018-11-30 09:39:23

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    2018-11-30 09:39:23

《疫苗管理法》宣貫
  • 6月29日,第十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過《中華人民共和國疫苗管理法》。這是我國第一部,也是世界上第一部專門針對疫苗設立的法律,充分體現了疫苗的極端重要性,體現了黨中央、國務院對疫苗安全的高度重視。

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    2019-08-15 17:35:09

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    2019-08-15 17:35:09

  • 疫苗是特殊的藥品。社會各方都必須以最敏感的態度、最嚴格的責任來對待疫苗產品。企業強化落實主體責任,各級政府落實屬地責任,藥品監管部門落實監管責任,堅決守住疫苗質量安全底線,保障疫苗安全、有效、可及,增強人民群眾對疫苗安全的信心。

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    2019-08-08 09:45:59

    2019-08-08 09:45:59

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    2019-08-08 09:45:59

  • 疫苗作為一種特殊藥品,與公共衛生安全和國家安全直接、密切相關,對保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。

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    2019-08-23 09:45:08

    2019-08-23 09:45:08

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    2019-08-23 09:45:08

  • 該法是堅持問題導向,針對疫苗管理中存在的突出問題,結合疫苗特點進行的專門立法,是貫徹“四個最嚴”,落實疫苗管理體制改革的重要舉措。

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    2019-08-05 15:32:47

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    2019-08-05 15:32:47

  • 我國從2006年開始試行藥品電子監管,通過在藥品外包裝盒上加印電子監管碼來對藥品生產、流通、銷售全過程實施監管。

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    2019-08-19 08:55:02

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    2019-08-19 08:55:02

省局疫苗監管工作專欄
  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-31 13:57:19

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    2019-07-31 13:57:19

  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-30 21:47:39

    2019-07-30 21:47:39

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    2019-07-30 21:47:39

  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-30 20:23:48

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    2019-07-30 20:23:48

  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-30 09:29:12

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    2019-07-30 09:29:12

  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-30 09:01:46

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    2019-07-30 09:01:46

  • 疫苗安全事關公眾的身體健康和生命安全,關系中華民族的發展和未來,是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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    2019-07-30 20:20:47

    2019-07-30 20:20:47

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    2019-07-30 20:20:47

  • 記者日前從天津市藥品監督管理局獲悉,在《中華人民共和國疫苗管理法》頒布后,該局把貫徹落實《疫苗管理法》與“不忘初心、牢記使命”主題教育相結合,并統籌到“五位一體”總體布局的高度,落實“四個最嚴”要求,以實際行動為指引,推進疫苗監管工作邁步向前。

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    2019-07-26 10:42:16

    2019-07-26 10:42:16

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    2019-07-26 10:42:16

  • 近日,青海省藥品監督管理局、青海省衛生健康委聯合下發《關于開展〈中華人民共和國疫苗管理法〉學習宣傳活動的通知》,要求深刻認識宣傳普及《疫苗管理法》的重要意義,精心組織開展形式多樣的學習宣傳活動。

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    2019-08-08 14:38:33

    2019-08-08 14:38:33

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    2019-08-08 14:38:33

  • 近日,寧夏回族自治區政府新聞辦舉辦《中華人民共和國疫苗管理法》宣貫暨2019年上半年全區藥品監管工作情況新聞發布會。

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    2019-08-20 15:38:00

    2019-08-20 15:38:00

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    2019-08-20 15:38:00

  • 近日,青海省藥品監督管理局召開黨組中心組學習會,結合“不忘初心、牢記使命”主題教育,專題學習《疫苗管理法》和青海省委辦公廳、省政府辦公廳聯合印發的《關于改革和完善疫苗管理體制的實施方案》

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    2019-08-21 14:47:15

    2019-08-21 14:47:15

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    2019-08-21 14:47:15

  • 8月29日,貴州省藥品監督管理局在貴陽市組織召開“兩法”宣貫動員部署會,全面啟動“兩法”宣貫工作。

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    2019-09-02 21:23:04

    2019-09-02 21:23:04

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    2019-09-02 21:23:04

疫苗企業主體責任
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