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吹響普法宣貫集結號——新修訂《藥品管理法》宣貫大會側記

  • 2019-09-18 17:50
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜)秋風送爽,丹桂飄香。9月17日中午,一大群參會嘉賓步出濟南人民會堂——他們剛剛參加了由中國健康傳媒集團主辦、山東省藥品監管局協辦、《中國醫藥報》社承辦的新修訂《藥品管理法》宣貫大會。在熙熙攘攘的人群中,不少參會嘉賓爭相在“新修訂《藥品管理法》宣貫大會”背景板前合影留念。


  “這次會議是一場‘及時雨’,吹響了全國新修訂《藥品管理法》普法宣貫集結號。”廣東省藥品監管局法規和科技處副處長繆志斌表示。


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圖為會議現場。


  嘉賓云集 盛況空前


  9月17日,800余名來自各地市場監管、藥品監管部門和醫藥企業的代表齊聚濟南人民會堂,聆聽國家藥品監管局政策法規司、藥品注冊管理司、藥品監管司相關負責人的深度解讀——新修訂《藥品管理法》全國宣貫“始發”盛況空前。


  有參會者已于7月30日參加了由國家藥監局政策法規司指導、中國健康傳媒集團在京主辦的《疫苗管理法》宣貫研討會,通過相關專家的精彩解讀對全球首部《疫苗管理法》有了清晰的認識。當時享受新法宣貫“盛宴”的有來自全國各地30余家疫苗生產、流通企業,10余個省份藥監部門,130余個各級疾控部門的600余名代表。


  “非常感謝中國健康傳媒集團打造的這個學習平臺。這次宣貫大會讓我們對新修訂《藥品管理法》的修訂背景和主要修訂內容,有了更深刻的認識。”上海聯合賽爾生物工程有限公司藥品事業部總監趙旭東說。


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圖為會議現場。


  據主辦方工作人員介紹,雖然此次會議籌備時間較短,但會議通知發出后,每天都收到很多報名郵件。此次參會者來源范圍廣泛,有來自藥品監管部門與醫藥企業的代表,還有來自全國各地市場監管部門的人員。此外,還有不少報名參會者來自其他行業。“我是沖著主講嘉賓來的,國家藥監局司長們的分享有權威性,而且會議議程比較緊湊,當然不能錯過。”蘇州吳中經濟技術開發區招商局項目經理蔡凌霄向記者介紹了自己的參會目的,表示宣貫大會的權威性和專業性可讓其了解國家政策動向,增強醫藥專業素養,更好地服務開發區的醫藥企業。


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圖為會議現場。


  權威解讀 鼓勵創新


  《藥品管理法》是我國藥品監管的基本法律。8月26日,新修訂《藥品管理法》由十三屆全國人大常委會第十二次會議審議通過,將于今年12月1日起施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布施行以來進行的第二次系統性、結構性重大修改。新修訂《藥品管理法》將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更為有力的法治保障。


  此次宣貫大會得到國家藥監局的大力支持。在主題發言環節,國家藥監局相關司局主要負責人權威解讀——政策法規司司長劉沛、藥品注冊管理司副司長楊勝、藥品監管司副司長高天兵分別對新修訂《藥品管理法》進行深入解讀。


  當主講嘉賓解讀新修訂《藥品管理法》中鼓勵創新的相關條款時,趙旭東興奮不已。“落實‘四個最嚴’要求,有利于提升我國藥品質量,增強產品國際競爭力。”趙旭東表示,新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度,堅守公共安全底線,強化監督抽檢,加大違法違規行為處罰力度。隨著新修訂《藥品管理法》的實施,中國制造的安全有效的藥品將會得到更多國家的認可。“新修訂《藥品管理法》實施后,企業會考慮將更多的投入用于藥品創新研發。之前,我也跟不少同行交流過,大家的想法都差不多。”趙旭東強調。


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圖為會議現場。


  

  依法治藥 落地有聲


  作為藥品監管部門履職盡責最重要的法律依據,《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后頒布,將對規范藥品生產經營活動,加強藥品監管,保障公眾用藥安全,促進醫藥產業發展發揮重大作用,為我國藥品安全治理體系的完善和藥品安全治理能力的提升奠定制度基礎、提供法律保障。


  “這場宣貫大會非常及時、必要,讓我們對新修訂《藥品管理法》有了更深入的理解。新修訂《藥品管理法》解決了之前很多藥品監管過程中的痛點、難點,從源頭上保證了藥品質量安全,我們今后將嚴格按照新修訂《藥品管理法》依法監管。”參會的監管人員表示。


  “通過本次會議嘉賓的講解,我更加深刻地認識到新修訂《藥品管理法》的意義,受益匪淺,同時也深感責任重大。”齊魯制藥集團副總裁、齊魯制藥有限公司總經理鮑海忠表示,將以新修訂《藥品管理法》實施為契機,繼續堅持質量第一、依法生產,依法履行主體責任,堅決守住藥品質量安全底線。


  先聲藥業集團黨委書記兼研究院副院長王峰坦言,新修訂《藥品管理法》更加強調企業主體責任,無論是原輔包關聯審評,還是藥品上市許可持有人制度,企業都須牢記自身使命,讓人民群眾用放心的藥、放心地用藥。


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(責任編輯:齊桂榕)

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